美国食品药品监督管理局（FDA）于5月20日正式宣布，将对新冠疫苗的审批范围进行大幅收紧，未来将仅对高风险人群开放接种，包括65岁以上老年人、孕妇及患有严重基础疾病（如哮喘、糖尿病、癌症、肥胖）的民众。

这是新冠疫情爆发五年来，FDA在疫苗政策上最重大的调整之一。过去三年中，疫苗几乎面向全民开放，甚至推荐儿童接种。而此次新政意味着大多数健康成人和青少年将无法再通过公共渠道免费获得疫苗。

根据FDA公布的数据，这一新政将影响全美数千万民众，约有1亿人仍符合新标准。其余人群是否仍可自费接种，则取决于未来CDC是否在指导建议中添加“自愿接种”条款。专家指出，若CDC不做补充，大多数保险公司将不予报销，普通民众接种疫苗的意愿和能力或将进一步下降。

新规还要求，疫苗企业如希望扩大接种范围，必须提交针对6个月至64岁健康人群的临床对照试验结果。这将大幅增加研发成本，可能抑制疫苗更新与推广。

FDA新任疫苗审评负责人、以质疑mRNA疫苗著称的普拉萨德医生，与局长马卡里在权威医学期刊撰文指出：“我们将为高风险人群快速批准疫苗，但对低风险人群要有黄金标准的数据。”

FDA本次决策也引发外界对政治干预的担忧。卫生部长小罗伯特·肯尼迪长期反对疫苗，他在今年3月上任后推动对Novavax疫苗审批进行限制，被质疑影响独立审批流程。其本人曾公开称新冠疫苗为“史上最致命疫苗”，此类言论也加剧了公众不信任情绪。

数据显示，目前仅有50%的美国成年人表示“较为信任”新冠疫苗，党派差异明显：民主党人中接近90%表达信任，而共和党人仅30%。

FDA近期对Novavax疫苗的审批结果被视为政策转向信号之一：仅限高风险人群使用，并要求额外开展多项试验。

CDC疫苗顾问委员会将于6月25日开会，审议是否采纳FDA建议，修改官方接种指南。若修改通过，将对2025年秋季疫苗接种产生决定性影响。

专家指出，美国此举与部分欧洲国家“只保护高风险人群”的策略趋同，标志着“全民疫苗时代”的终结。

消息来源：华盛顿邮报

编译：西雅图中文电台

西雅图华人月刊 （Seattle Chinese Monthly Magazine)

订阅西雅图华人月刊

— 彩色印刷版，每年$99 （请留言告知邮寄地址）

— 电子版，每月$3.99